Regulatorni delavnici na temo medicinskih pripomočkov

23. november 2017 (dodatni termin)
Prostori raPHARM, Miklošičeva cesta 30, Ljubljana (slovenščina)

Regulatorna delavnica na temo prometa z medicinskimi pripomočki na debelo PRIPRAVA OPISOV PROCESOV IN EVIDENC, KI OPREDELJUJEJO NAČIN IZPOLNJEVANJA POGOJEV IN OBVEZNOSTI

  • Izpolnjevanje zakonskih zahtev pri poslovanju z medicinskimi pripomočki na debelo
  • Optimalen in ustrezno evidentiran proces prometa z medicinskimi pripomočki na debelo
  • Sprotno in učinkovito preverjanje skladnosti medicinskih pripomočkov, ki jih dajete na trg
  • Dokumentirana vzpostavitev in vzdrževanje sistema za vigilanco medicinskih pripomočkov
  • Ustrezno evidentirane aktivnosti povezane z oglaševanjem medicinskih pripomočkov
  • Ustrezna dokazila o izvajanju aktivnosti v skladu z zakonodajo, zahtevana v primeru inšpekcijskega pregleda
  • Hitro in učinkovito vključevanje novih sodelavcev v proces ter pri bolj izkušenih sodelavcih učinkovito osvežitev in dopolnitev obstoječih znanj

Kliknite TUKAJ za več informacij.

Kliknite TUKAJ za prijavo na delavnico.

 

30. november 2017 (dodatni termin) – ZAPOLNJEN TERMIN
Prostori raPHARM, Miklošičeva cesta 30, Ljubljana (slovenščina)

Regulatorna delavnica na temo VIGILANCA MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV

  • Zaplet o katerem se poroča pristojnemu organu, zaplet o katerem se ne poroča in zaplet za katerega so potrebni varnostno-korektivni ukrepi in nujno varnostno obvestilo
  • Dogodek, ki se ga obravnava v okviru periodičnega poročanja s povzetki
  • Sprememba trendov o katerih je potrebno poročati
  • Način poročanja in obveščanja, roki za poročanje
  • Zaporedje in vsebina aktivnosti ter pričakovanja pristojnih organov
  • Pravilno izpolnjevanje veljavnih nacionalnih in EU obrazcev z ustreznimi in strnjenimi podatki
  • Ustrezna komunikacija z uporabniki in pristojnim/priglašenim organom
  • Komunikacija med pristojnimi organi

Kliknite TUKAJ za več informacij.

Kliknite TUKAJ za prijavo na delavnico.