23. november 2017 (dodatni termin)
Prostori raPHARM, Miklošičeva cesta 30, Ljubljana (slovenščina)
Regulatorna delavnica na temo prometa z medicinskimi pripomočki na debelo PRIPRAVA OPISOV PROCESOV IN EVIDENC, KI OPREDELJUJEJO NAČIN IZPOLNJEVANJA POGOJEV IN OBVEZNOSTI
- Izpolnjevanje zakonskih zahtev pri poslovanju z medicinskimi pripomočki na debelo
- Optimalen in ustrezno evidentiran proces prometa z medicinskimi pripomočki na debelo
- Sprotno in učinkovito preverjanje skladnosti medicinskih pripomočkov, ki jih dajete na trg
- Dokumentirana vzpostavitev in vzdrževanje sistema za vigilanco medicinskih pripomočkov
- Ustrezno evidentirane aktivnosti povezane z oglaševanjem medicinskih pripomočkov
- Ustrezna dokazila o izvajanju aktivnosti v skladu z zakonodajo, zahtevana v primeru inšpekcijskega pregleda
- Hitro in učinkovito vključevanje novih sodelavcev v proces ter pri bolj izkušenih sodelavcih učinkovito osvežitev in dopolnitev obstoječih znanj
Kliknite TUKAJ za več informacij.
Kliknite TUKAJ za prijavo na delavnico.
30. november 2017 (dodatni termin) – ZAPOLNJEN TERMIN
Prostori raPHARM, Miklošičeva cesta 30, Ljubljana (slovenščina)
Regulatorna delavnica na temo VIGILANCA MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV
- Zaplet o katerem se poroča pristojnemu organu, zaplet o katerem se ne poroča in zaplet za katerega so potrebni varnostno-korektivni ukrepi in nujno varnostno obvestilo
- Dogodek, ki se ga obravnava v okviru periodičnega poročanja s povzetki
- Sprememba trendov o katerih je potrebno poročati
- Način poročanja in obveščanja, roki za poročanje
- Zaporedje in vsebina aktivnosti ter pričakovanja pristojnih organov
- Pravilno izpolnjevanje veljavnih nacionalnih in EU obrazcev z ustreznimi in strnjenimi podatki
- Ustrezna komunikacija z uporabniki in pristojnim/priglašenim organom
- Komunikacija med pristojnimi organi
Kliknite TUKAJ za več informacij.
Kliknite TUKAJ za prijavo na delavnico.