Na spletni strani Evropske komisije je bil v juniju objavljen dokument o stališču MDCG 2022-11, ki ga je potrdila Koordinacijska...
Author: rapharm
EU: Objavljena je nova smernica, ki jo je potrdila MDCG
Na spletni strani Evropske komisije je bila v maju objavljena nova smernica MDCG 2022-8, ki jo je potrdila Koordinacijska skupina...
EU: Evalvacija kanabidiola (CBD) kot novo živilo začasno ustavljena
Evropska agencija za varnost hrane (EFSA) začasno ustavlja evalvacijo CBD kot novo živilo, saj na podlagi trenutno znanstvene dokumentacije ni...
EU: Objavljeni sta dve novi smernici, ki jih je potrdila MDCG
Na spletni strani Evropske komisije sta bili v maju objavljeni dve novi smernici MDCG 2022-9 in MDCG 2022-10, ki jih...
EU: Stanje Sporazuma o vzajemnem priznavanju (MRA) med EU in Švico za in vitro diagnostične medicinske pripomočke
Švica sodeluje na notranjem trgu Evropske unije preko Sporazuma o vzajemnem priznavanju ugotavljanja skladnosti (MRA). Ker MRA ni bil posodobljen...
EU: Objavljeni so novi harmonizirani standardi za MDR in IVDR uredbo
V maju 2022 sta bila v Uradnem listu Evropske unije objavljena izvedbena sklepa Komisije (EU) 2022/757 glede novih harmoniziranih standardov...
EU: Objavljeni sta dve novi smernici, ki jih je potrdila MDCG
Na spletni strani Evropske komisije sta bili pred kratkim objavljeni dve novi smernici MDCG 2022-5 in MDCG 2022-6, ki jih...
EU: Leto 2022 je poleg začetka veljavnosti prej pripravljenih delov zakonodaje na področju zdravil, zaznamovano s pripravami na spremembe splošne regulative na področju zdravil
28. januarja 2022 je začela veljati nova zakonodaja na področju veterinarskih zdravil, ki ima za cilj prilagoditi predpise izzivom sedanjega...
EU: Evropska komisija je začela intenzivno delati na določitvi najvišjih dnevnih vsebnosti vitaminov in mineralov v prehranskih dopolnilih
Po dveh desetletjih od sprejema Direktive 2002/46/ES evropskega parlamenta in Sveta z dne 10.06.2002 o približevanju zakonodaj držav članic o...
EU: Skupni načrt za izvajanje in pripravljenost na IVDR
Koordinacijska skupina za medicinske pripomočke (MDCG) je izdala Skupni načrt za izvajanje in pripravljenosti na Uredbo (EU) 2017/746 o in...