Novosti na području regulative medicinskih proizvoda/sredstava

Najkasnije do kraja godine očekuju se izmjene EU regulative medicinskih proizvoda/srestava koje su potrebne radi:

  • prilagađanja tehnološkom, znanstvenemu i regulatornom razvoju
  • otklanjanja nedostataka dosadašnjeg sustava (jačanje sigurnosti medicinskih proizvoda/sredstava i njihovog slobodnog pretoka u okviru unutrašnjeg trga),
  • regulatorne podrške inovacijama i konkurentnosti industrije.

Umjesto tri direktive, od sad će područje uređivati dvije uredbe. Donijeti će više usklađenosti kod djelovanja i jasnija pravila.

Neposredno uz usvajanje uredbi, raPHARM će organizirati detaljno obrazovanje na tu temu. Obavijestite nas o svojem interesu već sad.