marec – maj 2025, raPHARM, Miklošičeva cesta 30, Ljubljana

Področje regulative medicinskih pripomočkov: KORAK ZA KORAKOM DO MDR/IVDR SKLADNOSTI – Praktičen program postavitve sistema za izpolnjevanje obveznosti MDR/IVDR za uvoz in distribucijo

Pridružite se novemu interaktivnemu programu, zasnovanemu za podjetja, ki želijo izpolniti obveznosti MDR/IVDR in vzpostaviti ali nadgraditi svoj sistem vodenja kakovosti v skladu s priporočili HPRA/JAZMP in ISO 13485. Delo v majhni skupini do 6 udeležencev omogoča praktično obravnavo izzivov in individualiziran pristop.

Kaj pridobite?

• Praktična orodja: Predloge SOP-jev, obrazcev in kontrolnih seznamov pripravljenih za takojšnjo uporabo.
• Poglobljeno znanje: Izvedba analize vrzeli in vzpostavitev sistema za izpolnjevanje obveznosti MDR/IVDR za uvoz in distribucijo.
• Svetovanje v skupini: 10 ur za konkretna vprašanja in reševanje izzivov, s katerimi se udeleženci srečujejo pri implementaciji sistema v podjetju.
• Individualno svetovanje: En svetovalni dan za potrebe prilagoditve specifikam vašega podjetja.

Program je razdeljen na pet tematskih sklopov, kjer boste ob podpori naših strokovnjakov ter z nalogami med moduli in praktičnimi primeri postopno vzpostavili delujoč sistem za izpolnjevanje obveznosti MDR/IVDR. Na osnovi pridobljenega znanja in predlog SOP-jev in obrazcev boste uvedli postopke, prilagojene potrebam vašega podjetja (osnovni, optimalni ali popolni paket).

1. modul: 26. marec 2025 Obveznosti MDR/IVDR in zasnova sistema za njihovo izpolnjevanje

2. modul: 9. april 2025 Sledljivost in ocena dobaviteljev: Ključni postopki za skladnost

3. modul: 23. april 2025 Logistika in skladiščenje: Zagotavljanje varnosti in zmogljivosti pripomočkov skozi celoten proces

4. modul: 7. maj 2025 Obvladovanje pritožb, neskladnosti pripomočkov in odpoklicev: Zagotavljanje skladnosti

5. modul: 21. maj 2025 Celovit pregled sistema vodenja kakovosti: Usmeritev k stalnemu izboljševanju

Zagotovite si svoje mesto že danes ter naredite prvi korak k skladnosti in uspehu!

Kliknite TUKAJ za več informacij o programu.

Kliknite TUKAJ za prijavo na program.