Ciklusi redovnih farmaceutskih regulatornih seminara JESEN 2016 i PROLJEĆE 2017
Radisson Blu Plaza Hotel Ljubljana (slovenski jezik)
U ciklusima redovnih farmaceutskih regulatornih seminara Jesen 2016 i Proljeće 2017 smo za vas pripremili cjelovito obrazovanje na području regulative lijekova koje omogućava razumijevanje i upravljanje regulativom lijekova kao cjeline te produbljenje u pojedina područja. Ovaj put, Ciklusi će biti organizirani kao ukupno deset pojedinih seminara, pet u jesenskom i pet u proljetnom dijelu.
Obrazovanje je namijenjeno zaposlenima u farmaceutskoj industriji na raznim područjima od razvoja lijekova, preko regulatornih odjela do trženja, zaposlenim u nadležnim organima i drugima kojima su spomenuta znanja potrebna za rad. Usko orijentirana znanja nisu dovoljna za primjerne odluke u praksi, potrebna je i šira slika odnosno poznavanje cjeline i posljedica radnji. S obzirom da je govora o jednom od najstrožije reguliranih i najdinamičnijih područja evropskog pravnog reda, potrebno je i povremeno osvježenje već dobivenih znanja. To je preduvjet za visoko stručno obavljanje zadataka na tim područjima.
Seminare vodi dr. Vesna Koblar dr. med. spec. sa gostima, stručnjacima na pojedinim područjima.
JESEN 2016
Seminar 1
UVOD U REGULATIVU LIJEKOVA I OSIGURAVANJE NJENIH CILJEVA: ZAŠTITA ZDRAVLJA I KONKURENTNOST INDUSTRIJE
5. prosinac/december 2016, 14 h – 17 h
Seminar 2
POSTUPCI ZA STJECANJE DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET, ARBITRAŽE, DOKUMENTACIJA I SPECIFIKE
6. prosinac/december 2016, 14 h – 17 h
Seminar 3
VARIJACIJE/PROMJENE I PROŠIRENJA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET ILI PREDLOŽENE DOKUMENTACIJE
7. prosinac/december 2016, 14 h – 17 h
Seminar 4
TIPOVI ZAHTJEVA ZA STJECANJE DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET: ODABIR, ZAHTJEVI, UPOTREBA U PRAKSI I NAJČEŠĆE GREŠKE
8. prosinac/december 2016, 14 h – 17 h
Seminar 5
REGULATORNE SPECIFIČNOSTI BIOLOŠKIH LIJEKOVA, LIJEKOVA ZA NAPREDNE TERAPIJE, BIOLOŠKA SLIČNOST I OGRANIČENJA U PRAKSI
9. prosinac/december 2016, 14 h – 17 h
PROLJEĆE 2017
Seminar 6
FARMAKOVIGILANCIJA
3. travanj/april 2017, 14 h – 17 h
Seminar 7
KLINIČNO ISPITIVANJE LIJEKOVA
4. travanj/april 2017, 14 h – 17 h
Seminar 8
OGLAŠAVANJE LIJEKOVA I INFORMIRANJE
5. travanj/april 2017, 14 h – 17 h
Seminar 9
GRANIČNI PROIZVODI U FARMACEUTSKOJ REGULATIVI
6. travanj/april 2017, 14 h – 17 h
Seminar 10
KOMBINIRANI PROIZVODI: LIJEK – MEDICINSKI PROIZVOD/SREDSTVO U SMISLU NOVE REGULATIVE
7. Travanj/april 2017, 14 h – 17 h
Kliknite OVDJE za više informacija.
Kliknite OVDJE za prijavu na obrazovanje.