24. svibnja 2022., Microsoft Teams (slovenski jezik)
Edukacija iz područja medicinskih proizvoda: UTJECAJ NOVE UREDBE O IN VITRO DIJAGNOSTIČKIM MEDICINSKIM PROIZVODIMA (IVDR) NA PROIZVODNJU I DISTRIBUCIJU IVD PROIZVODA I LABORATORIJE ZDRAVSTVENIH USTANOVA
Edukacija je namijenjena proizvođačima, ovlaštenim zastupnicima, uvoznicima, distributerima i dobavljačima, uključenim u lanac nabave in vitro dijagnostičkih proizvoda (IVD proizvoda) te djelatnicima laboratorija zdravstvenih ustanova koji žele upoznati ključne promjene koje donosi IVDR i njihove obveze na temelju IVDR-a.
Stečeno znanje pomoći će vam da prepoznate jaz između vašeg postojećeg načina poslovanja i zahtjeva IVDR-a.
Znanja i upute stečene tijekom edukacije pružit će vam osnovu za:
- razlikovanje IVD proizvoda proizvedenih u skladu s IVDR ili IVDD;
- utvrđivanje jesu li IVD proizvodi koje stavljate na tržište i upotrebljavate ili stavljate na raspolaganje na tržištu proizvedeni u skladu sa zahtjevima IVDR-a;
- utvrđivanje koristite li u svom radu laboratorijski razvijene testove (LDT) ili kućne testove (IH-IVD) te stoga morate ispunjavati određene uvjete;
- utvrđivanje gdje ste prema IVDR-u klasificirani kao gospodarski subjekt (među proizvođačima, ovlaštenim zastupnicima, distributerima i/ili uvoznicima) te koje obveze morate ispuniti i koje su vaše odgovornosti;
- identificirati odgovarajuće zadatke koje trebate izvršiti kako biste svoje poslovanje uskladili s IVDR-om;
- odabir najoptimalnijeg pristupa za uspostavljanje sukladnosti s IVDR-om.
Kliknite OVDJE za više informacija o radionici.
Kliknite OVDJE za prijavu na radionicu.