1. ožujka Tajništvo stručnih skupina Komisije za medicinske proizvode i in vitro dijagnostičke medicinske proizvode prebačeno je iz Zajedničkog istraživačkog centra (JRC) na Europsku agenciju za lijekove (EMA).
Glavna uprava za zdravlje i sigurnost hrane (DG SANTE) povjerila je JRC-u da uspostavi skupine, definira smjernice dokumenta, operativne tijekove rada i potrebne IT alate, kao i da pokrene njihove obvezne savjetodavne funkcije.
Pozadina primopredaje je pojačana uloga EMA-e u pripravnosti za krizne situacije i upravljanju njima u području lijekova i medicinskih proizvoda (Uredba (EU) 2022/123), razvijena kao reakcija na pandemiju COVID-19 u EU.
Za više informacija pogledajte ovdje.
Trebate li dodatno znanje ili pomoć u ispunjavanju zahtjeva MDR/IVDR?
Uz pomoć naših aktualnih obrazovanja i savjetovanja možemo vam u potpunosti pomoći u ispunjavanju zahtjeva MDR/IVDR.
Vir: