O nama

Dom / O nama

raPHARM je konzultantsko poduzeće na području regulative lijekova i medicinskih proizvoda/sredstava. Osnovala ga je dr. Vesna Koblar dr. med. spec., međunarodno priznati stručnjak na tom području.

U svoje usluge ugrađujemo svoja dugogodišnja iskustva na području evropske regulative lijekova i medicinskih proizvoda/sredstava, ekspertni rad u evropskim tijelima i institucijama (vijeća Evropske komisije, Radne grupe Savjeta EU, rad u Evropskoj agenciji za lijekove, u okviru mreže nadležnih organa za lijekove i za medicinske proizvode/sredstva), ekspertize potvrđene sudjelovanjem sa WHO, WB, EAR, EHG, ADETEF, BSI, TAIEX, na IPA projektima itd.

Imamo bogata iskustva u programima edukacije, iskustva u regulatornom savjetovanju, izvođenju povjerenih regulatornih poslova kao vanjski izvođač, uslugama na području regulatorne analize, povezivanja nadležnih organa i industrije te drugih zainteresiranih strana te programima pomoći nadležnim organima država koje se približavaju EU, osiguravanjem usklađenosti sa evropskim i nacionalnim zahtjevima u Sloveniji, Hrvatskoj i državama jugo-istočne Evrope (Bosna i Hercegovina, Crna Gora, Makedonija, Srbija …).

Naše usluge su po mjeri individualnih potreba i zahtjeva naših klijenata.

Naši izvrsni eksperti i asistenti osiguravaju najvišu kvalitetu naših usluga.

Dosadašnja iskustva

  • Regulatorna savjetovanja i usluge, regulatorna analiza za preko 60 poduzeća
  • Preko 200 edukacijskih događaja – seminara, konferencija i radionica izvedenih na tri jezika i visoko ocijenjenih od strane učesnika
  • Preko 4.000 učesnika iz više od 150 poduzeća
  • 21 međunarodni projekt u 8 država, bilateralno ili u sudjelovanju sa WHO, WB, TAIEX, PERF, EAR EHG, ADETEF, IEP/SAA, IPA, BSI …
  • Priprema prijedloga 8 zakona o lijekovima i 6 zakona o medicinskim sredstvima, preko 80 podzakonskih akata na 3 različita jezika
  • Aktivno sudjelovanje na više od 120 međunarodnih konferencija i seminara (prezentacije, moderiranje, vođenje seminara)

raPHARM, savjetovanje i obrazovanje, d.o.o.

Miklošičeva cesta 30
SI-1000 Ljubljana
Slovenija, EU

E info@rapharm.eu
T +386 1 438 16 00

Svjedočenja

»raPHARM – stručnjaci na svom području čija je odlika snaga ogromnog osobnog iskustva koje s drugima dijele s točnošću, ljubaznošću i prilagodljivošću istinskih profesionalaca. Pažljivo se probijajući kroz regulatorne zahtjeve pružaju dragocjene savjete i smjernice, potvrđujući time svoje iskustvo i predanost radu.«

ALKALOID AD SKOPJE, Makedonija

»raPHARM nudi jedinstven koncept obuke i informacija iz oblasti regulative EU o lijekovima i medicinskim proizvodima/sredstvima, pokazao se je kao dragocjen partner, posebno mladoj regulatornoj instituciji kao što je CALIMS. Prezentacije visoko kompetentnih eksperata iz različitih oblasti EU regulative, na čelu sa doajenom ekspertom EU regulative dr. Vesnom Koblar, izuzetno važne radionice, omogućavanje interakcije regulatornih organa i industrije … Do sada su zaposleni iz CALIMS-a učestvovali na radionicama, nakon kojih su povećali svoje kompetencije, što je imalo direktan utjecaj u povećanju efikasnosti rada Agencije. Očekujemo nastavak uspješne saradnje.«

CALIMS (Agencija za lijekove i medicinske proizvode/sredstva), Crna Gora

»Z raPHARM-om sudjelujemo već dugo i uvijek do sad istakli su se svojom preciznošću i stručnošću. Nudili su nam izvrsnu podršku i vođenje kroz regulatorne zahtjeve i specifičnosti u Sloveniji i državama Jugo-istočne Evrope. Što više, pomogli su nam također pri traženju primjernih lokalnih poslovnih partnera i samim time omogućili da je naš ulaz na nova tržišta bio mnogo jednostavniji i pouzdaniji nego što bi bio bez njihove pomoći.«

EMERGOPHARM, Poljska