Dva desetljeća nakon usvajanja Direktive 2002/46 / EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država...
Novosti
EU: Zajednički plan provedbe i pripravnosti za IVDR
Koordinacijska skupina za medicinske proizvode (MDCG) izdala je Zajednički plan provedbe i pripravnosti za Uredbu (EU) 2017/746 o in vitro...
EU: Stručne skupine za medicinske proizvode i in vitro dijagnostiku prenesene u Europsku agenciju za lijekove (EMA)
1. ožujka Tajništvo stručnih skupina Komisije za medicinske proizvode i in vitro dijagnostičke medicinske proizvode prebačeno je iz Zajedničkog istraživačkog...
EU: Objavljene su dvije nove i jedna ažurirana smjernica koju je odobrio MDCG
U veljači 2020. godine na web stranici Europske komisije objavljene su dvije nove smjernice MDCG 2022-3 i MDCG 2022-4 i...
EU: Objavljeni su novi usklađeni standardi za MDR i IVDR uredbu
U prvom tjednu siječnja 2022 u Službenom listu Europske unije objavljene su Provedbene odluke Komisije (EU) 2022/6 o novim usklađenim...
EU: 25. siječnja 2022 Europski parlament i Vijeće prihvatili su Uredbu 2022/112 o izmjeni IVDR Uredbe u pogledu prijelaznih odredaba za određene IVD uređaje i odgođene primjene uvjeta za interne proizvode.
Uredba (EU) 2022/112 od 25. siječnja 2022 objavljena je u Europskom službenom listu L 19/6 od 28. siječnja 2022. Uredbom...
- 1
- 2