Područje regulative medicinskih proizvoda: OSOBA ODGOVORNA ZA USKLAĐENOST S PROPISIMA: KVALIFIKACIJE, OBVEZE I PRAKTIČNA ZNANJA ZA USKLAĐENO I SIGURNO POSLOVANJE U UVOZU, DISTRIBUCIJI ILI ZDRAVSTVENIM USTANOVAMA – praktična edukacija za učinkovito obavljanje ove uloge

Datum 13/02/202613/02/2026V Uncategorized @hr

14. travnja 2026, Radisson Blu Plaza Hotel Ljubljana

Područje regulative medicinskih proizvoda:
OSOBA ODGOVORNA ZA USKLAĐENOST S PROPISIMA: KVALIFIKACIJE, OBVEZE I PRAKTIČNA ZNANJA ZA USKLAĐENO I SIGURNO POSLOVANJE U UVOZU, DISTRIBUCIJI ILI ZDRAVSTVENIM USTANOVAMA – praktična edukacija za učinkovito obavljanje ove uloge

Jednodnevna stručna edukacija namijenjena je prije svega uvoznicima, distributerima i zdravstvenim ustanovama koji su prema ZMedPri-1 obvezni imenovati osobu odgovornu za usklađenost s propisima (“OOSZ”). Na konkretnim primjerima jasno ćemo prikazati i obrazložiti za koje je zadatke “OOSZ” prema zakonu i u praksi razumno odgovorna – provjeru medicinskih proizvoda prije stavljanja na raspolaganje, uzorkovanje, postupanje s neusklađenim proizvodima, krivotvorinama i situacijama ozbiljnog rizika – te gdje ZMedPri-1 ostavlja odgovornosti otvorenima i gdje ih poduzeće ili zdravstvena ustanova mora razumno raspodijeliti. Sudionici će također razumjeti razliku između ozbiljnog incidenta (vigilancija) i ozbiljnog rizika (nadzor tržišta) te ulogu “OOSZ” u tim postupcima.

Zašto sudjelovati?

  • Razjasnit ćete ulogu “OOSZ” kod uvoznika, distributera i u zdravstvenoj ustanovi te razumjeti gdje ZMedPri-1 ostavlja odgovornosti otvorenima.
  • Dobit ćete osnovu kako te otvorene odgovornosti razumno raspodijeliti između “OOSZ”, uprave i drugih nositelja zadataka u organizaciji.
  • Dobit ćete jasan pregled što u praksi znači „provjera medicinskog proizvoda” i koje je dokaze smisleno čuvati.
  • Upoznat ćete načela za uspostavu razmjernog uzorkovanja proizvoda s obzirom na rizik i opseg poslovanja.
  • Dobit ćete okvir za postupanje s neusklađenim proizvodima, sumnjom na krivotvorine i slučajevima ozbiljnog rizika.
  • Jasno ćete razlikovati ozbiljan incident i ozbiljan rizik te znati kada i kako uključiti “OOSZ”.
  • Smanjit ćete rizik neusklađenosti, inspekcijskih mjera i sankcija te ulogu “OOSZ” u praksi pretvoriti iz formalnosti u stvarni zaštitni mehanizam.

Osigurajte svoje mjesto već danas i napravite prvi korak prema usklađenosti i uspjehu!

Kliknite OVDJE za više informacija o programu.

Kliknite OVDJE za prijavu na program.