28. januarja 2022 je začela veljati nova zakonodaja na področju veterinarskih zdravil, ki ima za cilj prilagoditi predpise izzivom sedanjega...
Novice
EU: Evropska komisija je začela intenzivno delati na določitvi najvišjih dnevnih vsebnosti vitaminov in mineralov v prehranskih dopolnilih
Po dveh desetletjih od sprejema Direktive 2002/46/ES evropskega parlamenta in Sveta z dne 10.06.2002 o približevanju zakonodaj držav članic o...
EU: Skupni načrt za izvajanje in pripravljenost na IVDR
Koordinacijska skupina za medicinske pripomočke (MDCG) je izdala Skupni načrt za izvajanje in pripravljenosti na Uredbo (EU) 2017/746 o in...
EU: Strokovni odbori za medicinske pripomočke in in vitro diagnostične medicinske pripomočke so bili preneseni na Evropsko agencijo za zdravila (EMA)
1. marca je bil sekretariat strokovnih odborov Komisije za medicinske pripomočke in in vitro diagnostične medicinske pripomočke prenesen iz Skupnega...
EU: Objavljeni sta dve novi in ena posodobljena smernica, ki jih je potrdil MDCG
V februarju 2020 sta bili na spletni strani Evropske komisije objavljeni dve novi smernici MDCG 2022-3 in MDCG 2022-4 ter...
EU: Objavljeni so novi harmonizirani standardi za MDR in IVDR uredbo
V prvem tednu januarja 2022 sta bila v Uradnem listu Evropske unije objavljena izvedbena sklepa Komisije (EU) 2022/6 glede novih...
EU: Evropski parlament in Svet je 25. januarja 2022 sprejel Uredbo 2022/112 o spremembi uredbe IVDR v zvezi s prehodnimi odločbami za nekatere IVD pripomočke in odloženo uporabo pogojev za interne pripomočke.
Uredba (EU) 2022/112 z dne 25. januarja 2022 je bila objavljena v Evropskem uradnem listu L 19/6 dne 28. januarja...
- 1
- 2