Koordinacijska skupina za medicinske pripomočke (MDCG) je izdala Skupni načrt za izvajanje in pripravljenosti na Uredbo (EU) 2017/746 o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (IVDR). To je živ dokument, ki nadzira uvajanje IVDR. Posodobljena različica, ki je bila objavljena po odobritvi MDCG, se nanaša na stanje in časovne okvire določenih delovnih nalog.
Več informacij najdete tukaj.
Ali potrebujete dodatna znanja ali pomoč pri izpolnjevanju zahtev MDR/IVDR?
S pomočjo naših aktualnih izobraževanj in svetovalnih storitev vam lahko v celoti pomagamo pri izpolnjevanju zahtev MDR/IVDR.
Vir: