1. marca je bil sekretariat strokovnih odborov Komisije za medicinske pripomočke in in vitro diagnostične medicinske pripomočke prenesen iz Skupnega...
Author: rapharm
Usposabljanje na področju medicinskih pripomočkov: VPLIV NOVE UREDBE O IN VITRO DIAGNOSTIČNIH MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH (IVDR) NA PROIZVODNJO IN DISTRIBUCIJO IVD PRIPOMOČKOV TER LABORATORIJE ZDRAVSTVENIH USTANOV
24. maj 2022, Microsoft Teams (slovenski jezik) Usposabljanje na področju medicinskih pripomočkov: VPLIV NOVE UREDBE O IN VITRO DIAGNOSTIČNIH MEDICINSKIH...
EU: Objavljeni sta dve novi in ena posodobljena smernica, ki jih je potrdil MDCG
V februarju 2020 sta bili na spletni strani Evropske komisije objavljeni dve novi smernici MDCG 2022-3 in MDCG 2022-4 ter...
EU: Objavljeni so novi harmonizirani standardi za MDR in IVDR uredbo
V prvem tednu januarja 2022 sta bila v Uradnem listu Evropske unije objavljena izvedbena sklepa Komisije (EU) 2022/6 glede novih...
EU: Evropski parlament in Svet je 25. januarja 2022 sprejel Uredbo 2022/112 o spremembi uredbe IVDR v zvezi s prehodnimi odločbami za nekatere IVD pripomočke in odloženo uporabo pogojev za interne pripomočke.
Uredba (EU) 2022/112 z dne 25. januarja 2022 je bila objavljena v Evropskem uradnem listu L 19/6 dne 28. januarja...
Regulatorna spletna delavnica na področju medicinskih pripomočkov PREVERJANJE IZPOLNJEVANJA OBVEZNIH ZAHTEV ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE PRED OMOGOČANJEM NJIHOVE DOSTOPNOSTI NA TRGU
6. in 7. april 2022 Microsoft Teams (slovenski jezik) Regulatorna spletna delavnica na področju medicinskih pripomočkov: PREVERJANJE IZPOLNJEVANJA OBVEZNIH ZAHTEV ZA...
Regulatorna tridnevna spletna delavnica na temo medicinskih pripomočkov: DOBRE PRAKSE ZA IZPOLNJEVANJE ZAHTEV NOVE ZAKONODAJE NA PODROČJU DISTRIBUCIJE IN UVOZA MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV
22., 23. in 24. marec 2022Microsoft Teams (slovenski jezik) Regulatorna tridnevna spletna delavnica na temo medicinskih pripomočkov:DOBRE PRAKSE ZA IZPOLNJEVANJE ZAHTEV...
Regulatorna tridnevna spletna delavnica na temo medicinskih pripomočkov: DOBRE PRAKSE ZA IZPOLNJEVANJE ZAHTEV NOVE ZAKONODAJE NA PODROČJU DISTRIBUCIJE IN UVOZA MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV
22., 23. in 24. marec 2022 Microsoft Teams (slovenski jezik) Regulatorna tridnevna spletna delavnica na temo medicinskih pripomočkov: DOBRE PRAKSE ZA...
Ste pripravljeni na pričetek uporabe MDR?
S 26. majem 2021 se prične uporabljati Uredba o medicinskih pripomočkih (EU) 2017/745, ki prinaša kopico novosti pri delovanju vseh gospodarskih subjektov in...
V našo ekipo vabimo nove sodelavke in sodelavce!
Zaradi številnih priložnosti in izzivov, ki so pred nami, v našo ekipo vabimo nove sodelavke in sodelavce! Ponujamo: Redno zaposlitev...