Evropska agencija za varnost hrane (EFSA) začasno ustavlja evalvacijo CBD kot novo živilo, saj na podlagi trenutno znanstvene dokumentacije ni...
Author: rapharm
EU: Objavljeni sta dve novi smernici, ki jih je potrdila MDCG
Na spletni strani Evropske komisije sta bili v maju objavljeni dve novi smernici MDCG 2022-9 in MDCG 2022-10, ki jih...
EU: Stanje Sporazuma o vzajemnem priznavanju (MRA) med EU in Švico za in vitro diagnostične medicinske pripomočke
Švica sodeluje na notranjem trgu Evropske unije preko Sporazuma o vzajemnem priznavanju ugotavljanja skladnosti (MRA). Ker MRA ni bil posodobljen...
EU: Objavljeni so novi harmonizirani standardi za MDR in IVDR uredbo
V maju 2022 sta bila v Uradnem listu Evropske unije objavljena izvedbena sklepa Komisije (EU) 2022/757 glede novih harmoniziranih standardov...
EU: Objavljeni sta dve novi smernici, ki jih je potrdila MDCG
Na spletni strani Evropske komisije sta bili pred kratkim objavljeni dve novi smernici MDCG 2022-5 in MDCG 2022-6, ki jih...
EU: Leto 2022 je poleg začetka veljavnosti prej pripravljenih delov zakonodaje na področju zdravil, zaznamovano s pripravami na spremembe splošne regulative na področju zdravil
28. januarja 2022 je začela veljati nova zakonodaja na področju veterinarskih zdravil, ki ima za cilj prilagoditi predpise izzivom sedanjega...
EU: Evropska komisija je začela intenzivno delati na določitvi najvišjih dnevnih vsebnosti vitaminov in mineralov v prehranskih dopolnilih
Po dveh desetletjih od sprejema Direktive 2002/46/ES evropskega parlamenta in Sveta z dne 10.06.2002 o približevanju zakonodaj držav članic o...
EU: Skupni načrt za izvajanje in pripravljenost na IVDR
Koordinacijska skupina za medicinske pripomočke (MDCG) je izdala Skupni načrt za izvajanje in pripravljenosti na Uredbo (EU) 2017/746 o in...
EU: Strokovni odbori za medicinske pripomočke in in vitro diagnostične medicinske pripomočke so bili preneseni na Evropsko agencijo za zdravila (EMA)
1. marca je bil sekretariat strokovnih odborov Komisije za medicinske pripomočke in in vitro diagnostične medicinske pripomočke prenesen iz Skupnega...
Usposabljanje na področju medicinskih pripomočkov: VPLIV NOVE UREDBE O IN VITRO DIAGNOSTIČNIH MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH (IVDR) NA PROIZVODNJO IN DISTRIBUCIJO IVD PRIPOMOČKOV TER LABORATORIJE ZDRAVSTVENIH USTANOV
24. maj 2022, Microsoft Teams (slovenski jezik) Usposabljanje na področju medicinskih pripomočkov: VPLIV NOVE UREDBE O IN VITRO DIAGNOSTIČNIH MEDICINSKIH...