oktober – december 2025, raPHARM, Miklošičeva cesta 30, Ljubljana
Področje regulative medicinskih pripomočkov: KORAK ZA KORAKOM DO MDR/IVDR SKLADNOSTI – Praktičen program postavitve sistema za izpolnjevanje obveznosti MDR/IVDR in ZMedPri-1 za uvoz in distribucijo
Pridružite se rednemu interaktivnemu programu, zasnovanemu za podjetja, ki želijo izpolniti obveznosti MDR/IVDR in ZMedPri-1 in vzpostaviti ali nadgraditi svoj sistem vodenja kakovosti v skladu s priporočili HPRA/JAZMP in ISO 13485. Delo v majhni skupini do 8 udeležencev omogoča praktično obravnavo izzivov in individualiziran pristop.
Kaj pridobite?
- Praktična orodja: Predloge SOP-jev, obrazcev in kontrolnih seznamov pripravljenih za takojšnjo uporabo.
- Poglobljeno znanje: Izvedba analize vrzeli in vzpostavitev sistema za izpolnjevanje obveznosti MDR/IVDR in ZMedPri-1 za uvoz in distribucijo.
- Svetovanje v skupini: 10 ur za konkretna vprašanja in reševanje izzivov, s katerimi se udeleženci srečujejo pri implementaciji sistema v podjetju.
- Individualno svetovanje: En svetovalni dan za potrebe prilagoditve specifikam vašega podjetja.
Program je razdeljen na pet tematskih sklopov, kjer boste ob podpori naših strokovnjakov ter z nalogami med moduli in praktičnimi primeri postopno vzpostavili delujoč sistem za izpolnjevanje obveznosti MDR/IVDR in ZMedPri-1. Na osnovi pridobljenega znanja in predlog SOP-jev in obrazcev boste uvedli postopke, prilagojene potrebam vašega podjetja (osnovni, optimalni ali popolni paket).
1. modul: 23. oktober 2025 Obveznosti MDR/IVDR in ZMedPri-1 ter zasnova sistema za njihovo izpolnjevanje
2. modul: 6. november 2025 Sledljivost in ocena dobaviteljev: Ključni postopki za skladnost
3. modul: 20. november 2025 Logistika in skladiščenje: Zagotavljanje varnosti in zmogljivosti pripomočkov skozi celoten proces
4. modul: 4. december 2025 Obvladovanje pritožb, neskladnosti pripomočkov in odpoklicev: Zagotavljanje skladnosti
5. modul: 18. december 2025 Celovit pregled sistema vodenja kakovosti: Usmeritev k stalnemu izboljševanju
Zagotovite si svoje mesto že danes ter naredite prvi korak k skladnosti in uspehu!
Kliknite TUKAJ za več informacij o programu.
Kliknite TUKAJ za prijavo na program.