18. junij 2024, Ljubljana

Redno usposabljanje na področju medicinskih pripomočkov: PRIPRAVA NA INŠPEKCIJSKI NADZOR NAD IZVAJANJEM OBVEZNOSTI UVOZNIKOV IN DISTRIBUTERJEV MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV

Naše redno usposabljanje je namenjeno distributerjem in uvoznikom medicinskih pripomočkov (tj. uvoz in prodaja na debelo in drobno, specializirane prodajalne, lekarne in druge prodajalne), ki želijo pridobiti potrebna znanja o postopku rednega inšpekcijskega nadzora, ki ga izvajajo farmacevtski inšpektorji v okviru nadzora trga medicinskih pripomočkov na področju uvoza in distribucije.

Na usposabljanju pridobljeno znanje in napotki vam bodo zagotovili:

✓ razumevanje, kako je urejen in izvajan nadzor trga medicinskih pripomočkov v okviru MDR in IVDR;

✓ znanja za pripravo na morebitni inšpekcijski nadzor;

✓ vpogled v postopek inšpekcijskih nadzorov, vključno s tem, kaj inšpektorji preverjajo ter kakšne zahteve lahko postavijo;

✓ praktične napotke o tem, kako naj se podjetje pripravi na inšpekcijski nadzor in kdo naj bo prisoten med njim;

✓ kako ravnati v primeru ugotovljenih pomanjkljivosti ter kako ukrepati, če inšpektor ni zadovoljen z dokazi o njihovi odpravi;

✓ kako ravnati, če zahteve inšpektorjev niso v skladu z zakonodajo ter kakšne ukrepe lahko sprejmete v takih primerih;

✓ razumevanje različnih ukrepov in kazni, ki jih lahko odredi farmacevtski inšpektor ter kako se nanje odzvati v skladu z zakonodajo;

✓ ugotavljanje, do kakšne mere izpolnjujete obveznosti na področju uvoza in distribucije pripomočkov in kaj morate še izboljšati v svojem obstoječem sistemu poslovanja.

Kliknite TUKAJ za več informacij o usposabljanju.

Kliknite TUKAJ za prijavo na usposabljanje.