24. oktober 2023, Radisson Blu Plaza Hotel Ljubljana Usposabljanje na področju medicinskih pripomočkov: PRIPRAVA NA INŠPEKCIJSKI NADZOR NAD IZVAJANJEM OBVEZNOSTI...
Author: rapharm
Regulatorna delavnica na področju medicinskih pripomočkov: PREVERJANJE IZPOLNJEVANJA OBVEZNIH ZAHTEV ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE PRED OMOGOČANJEM NJIHOVE DOSTOPNOSTI NA TRGU
8. junij 2023, Radisson Blu Plaza Hotel Ljubljana Regulatorna delavnica na področju medicinskih pripomočkov: PREVERJANJE IZPOLNJEVANJA OBVEZNIH ZAHTEV ZA MEDICINSKE...
Usposabljanje na področju medicinskih pripomočkov: KAJ PRINAŠA PRIROČNIK JAZMP ZA DISTRIBUTERJE MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV?
25. maj 2023, Radisson Blu Plaza Hotel Ljubljana Usposabljanje na področju medicinskih pripomočkov: KAJ PRINAŠA PRIROČNIK JAZMP ZA DISTRIBUTERJE MEDICINSKIH...
EU: Nova omejitev sestavin v prehranskih dopolnilih
V povezavi s členom 8(2) Uredbe (ES) št. 1925/2006 je Komisija sprejela Uredbo št. 2022/2340, ki omejuje uporabo EGCG, to je...
SI: JAZMP je objavila Priročnik za distributerje medicinskih pripomočkov
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je 29. septembra 2022 na svoji spletni strani objavila Priročnik za distributerje...
EU: Objavljeni sta dve novi smernici, ki jih je potrdila MDCG
Na spletni strani Evropske komisije sta bili 14. septembra objavljeni dve novi smernici MDCG 2022-15 in MDCG 2021-22 rev.1, ki...
EU: Lepotne trditve (beauty claims) vs. zdravstvene trditve (health claims) na živilih
Zadnja leta so v porastu obogatena živila in prehranska dopolnila, ki kot ciljno publiko targetirajo predvsem žensko populacijo z namenom...
EU: Evropska komisija je 4. julija 2022 sprejela Izvedbeno uredbo 2022/1107 o določitvi skupnih specifikacij za nekatere in vitro diagnostične medicinske pripomočke (IVD) razreda D v skladu z Uredbo (EU) 2017/746
Evropska komisija v dokumentu razloži, da za nekatere IVD-je razreda D harmonizirani standardi ne obstajajo. Ker pa je tveganje za...
EU: MDCG je objavil dokument o stališču
Na spletni strani Evropske komisije je bil v juniju objavljen dokument o stališču MDCG 2022-11, ki ga je potrdila Koordinacijska...
EU: Objavljena je nova smernica, ki jo je potrdila MDCG
Na spletni strani Evropske komisije je bila v maju objavljena nova smernica MDCG 2022-8, ki jo je potrdila Koordinacijska skupina...