Dva desetljeća nakon usvajanja Direktive 2002/46 / EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država...
Author: rapharm
EU: Zajednički plan provedbe i pripravnosti za IVDR
Koordinacijska skupina za medicinske proizvode (MDCG) izdala je Zajednički plan provedbe i pripravnosti za Uredbu (EU) 2017/746 o in vitro...
EU: Stručne skupine za medicinske proizvode i in vitro dijagnostiku prenesene u Europsku agenciju za lijekove (EMA)
1. ožujka Tajništvo stručnih skupina Komisije za medicinske proizvode i in vitro dijagnostičke medicinske proizvode prebačeno je iz Zajedničkog istraživačkog...
Edukacija iz područja medicinskih proizvoda: UTJECAJ NOVE UREDBE O IN VITRO DIJAGNOSTIČKIM MEDICINSKIM PROIZVODIMA (IVDR) NA PROIZVODNJU I DISTRIBUCIJU IVD PROIZVODA I LABORATORIJE ZDRAVSTVENIH USTANOVA
24. svibnja 2022., Microsoft Teams (slovenski jezik) Edukacija iz područja medicinskih proizvoda: UTJECAJ NOVE UREDBE O IN VITRO DIJAGNOSTIČKIM MEDICINSKIM...
EU: Objavljene su dvije nove i jedna ažurirana smjernica koju je odobrio MDCG
U veljači 2020. godine na web stranici Europske komisije objavljene su dvije nove smjernice MDCG 2022-3 i MDCG 2022-4 i...
EU: Objavljeni su novi usklađeni standardi za MDR i IVDR uredbu
U prvom tjednu siječnja 2022 u Službenom listu Europske unije objavljene su Provedbene odluke Komisije (EU) 2022/6 o novim usklađenim...
EU: 25. siječnja 2022 Europski parlament i Vijeće prihvatili su Uredbu 2022/112 o izmjeni IVDR Uredbe u pogledu prijelaznih odredaba za određene IVD uređaje i odgođene primjene uvjeta za interne proizvode.
Uredba (EU) 2022/112 od 25. siječnja 2022 objavljena je u Europskom službenom listu L 19/6 od 28. siječnja 2022. Uredbom...
Regulatorna online radionica na području medicinskih sredstava/proizvoda: PROVJERA ISPUNJAVANJA OBVEZNIH ZAHTJEVA ZA MEDICINSKA SREDSTVA/PROIZVODE PRIJE OMOGUĆAVANJA NJIHOVE DOSTUPNOSTI NA TRŽIŠTU
6. i 7. travanj 2022 Microsoft Teams (slovenski jezik) Regulatorna online radionica na području medicinskih sredstava/proizvoda: PROVJERA ISPUNJAVANJA OBVEZNIH ZAHTJEVA ZA...
Regulatorna trodnevna online radionica na temu medicinskih sredstava/proizvoda: DOBRE PRAKSE ZA ISPUNJAVANJE ZAHTJEVA NOVOG ZAKONODAVSTVA U PODRUČJU DISTRIBUCIJE I UVOZA MEDICINSKIH SREDSTAVA/PROIZVODA
22., 23. i 24. ožujak 2022 Microsoft Teams (slovenski jezik) Regulatorna trodnevna online radionica na temu medicinskih sredstava/proizvoda: DOBRE PRAKSE ZA...
Spremni ste na početak upotrebe MDR?
26. svibnja/maja 2021. počinje se koristiti Uredba o medicinskim proizvodima (EU) 2017/745, koja donosi puno noviteta za djelovanje svih gospodarskih...