25. marec 2026, BREZPLAČNO spletno usposabljanje – Microsoft Teams Področje regulative medicinskih pripomočkov:UVOZ IN DISTRIBUCIJA MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV: KLJUČNE OBVEZNOSTI IN...
Kategorija: <span>Uncategorized @sl</span>
Področje regulative medicinskih pripomočkov: VIGILANCA IN NADZOR TRGA MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV – RESNI ZAPLET IN RESNO TVEGANJE V PRAKSI
Dne 16/02/202616/02/2026By rapharmV Aktivna izobraževanja, Novice, Regulatorne novice, Uncategorized @sl
22. april 2026, Radisson Blu Plaza Hotel Ljubljana Področje regulative medicinskih pripomočkov:VIGILANCA IN NADZOR TRGA MEDICINSKIH PRIPOMOČKOV – RESNI ZAPLET...
Področje regulative medicinskih pripomočkov: OSEBA, ODGOVORNA ZA SKLADNOST Z ZAKONODAJO: KVALIFIKACIJE, OBVEZNOSTI IN PRAKTIČNA ZNANJA ZA SKLADNO IN VARNO DELOVANJE V UVOZU, DISTRIBUCIJI ALI ZDRAVSTVENIH USTANOVAH – praktično usposabljanje za učinkovito izvajanje te vloge
Dne 13/02/202613/02/2026By rapharmV Aktivna izobraževanja, Novice, Regulatorne novice, Uncategorized @sl
14. april 2026, Radisson Blu Plaza Hotel Ljubljana Področje regulative medicinskih pripomočkov:OSEBA, ODGOVORNA ZA SKLADNOST Z ZAKONODAJO: KVALIFIKACIJE, OBVEZNOSTI IN...
EU: Nova omejitev sestavin v prehranskih dopolnilih
V povezavi s členom 8(2) Uredbe (ES) št. 1925/2006 je Komisija sprejela Uredbo št. 2022/2340, ki omejuje uporabo EGCG, to je...
EU: Objavljeni sta dve novi smernici, ki jih je potrdila MDCG
Na spletni strani Evropske komisije sta bili 14. septembra objavljeni dve novi smernici MDCG 2022-15 in MDCG 2021-22 rev.1, ki...
EU: Lepotne trditve (beauty claims) vs. zdravstvene trditve (health claims) na živilih
Zadnja leta so v porastu obogatena živila in prehranska dopolnila, ki kot ciljno publiko targetirajo predvsem žensko populacijo z namenom...
EU: Evropska komisija je 4. julija 2022 sprejela Izvedbeno uredbo 2022/1107 o določitvi skupnih specifikacij za nekatere in vitro diagnostične medicinske pripomočke (IVD) razreda D v skladu z Uredbo (EU) 2017/746
Evropska komisija v dokumentu razloži, da za nekatere IVD-je razreda D harmonizirani standardi ne obstajajo. Ker pa je tveganje za...
EU: MDCG je objavil dokument o stališču
Na spletni strani Evropske komisije je bil v juniju objavljen dokument o stališču MDCG 2022-11, ki ga je potrdila Koordinacijska...
EU: Objavljena je nova smernica, ki jo je potrdila MDCG
Na spletni strani Evropske komisije je bila v maju objavljena nova smernica MDCG 2022-8, ki jo je potrdila Koordinacijska skupina...
EU: Evalvacija kanabidiola (CBD) kot novo živilo začasno ustavljena
Evropska agencija za varnost hrane (EFSA) začasno ustavlja evalvacijo CBD kot novo živilo, saj na podlagi trenutno znanstvene dokumentacije ni...